智飞生物:代理宫颈癌疫苗 独揽天价疫苗代理

智飞生物公告,2012年9月27日,公司与默沙东药厂股份有限公司的关联公司--美国默沙东药厂有限公司就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗(简称“宫颈癌疫苗”)签署了《供应、经销与共同推广协议》。

约定协议产品上市后,公司负责该产品在中国大陆区域的进口、推广及销售工作。

宫颈癌为女性健康杀手之一。全球约有50万存量患者,致死率约为50%;中国约有13万存量患者,致死率约25-30%。70%以上的宫颈癌患者致死原因为感染高危型HPV 病毒(人乳头状瘤病毒)。全球统计,HPV 的多个亚型中致死率最高的为HPV16和HPV18两种亚型。2006-2007年,默沙东的宫颈癌四价疫苗(HPV6、HPV 11、HPV 16、HPV 18)Gardasil(加卫苗)和葛兰素史克的宫颈癌二价疫苗(HPV 16、HPV 18)Cervarix(卉妍康)在美国和欧洲相继上市,疫苗都够有效防护高危的HPV 16、HPV 18感染,并针对其他亚型做交叉防护。截至目前抗HPV 疫苗已在超过120个国家及地区进行销售,三针注射定价约2000-4000元人民币不等;已有部分国家或地区组织女性青少年免费接种。

中国内地尚未批准宫颈癌疫苗的使用。先行者默沙东自2009年开始在中国内地开展Gardasil 的临床三期试验,我们预计最快将在2012年底或2013年初完成基础适用症的临床三期试验。国内试验进度最快的为养生堂旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联手厦门大学共同开展的宫颈癌疫苗研发项目,目前尚处于临床二期试验阶段,与默沙东项目在时间上有3年左右的进度差距。值得注意的是,由于香港可以提供注射宫颈癌疫苗服务,愈来愈多的内地女性前往香港接受注射服务,内地高端消费群体的市场培育日渐成熟。

智飞生物与默沙东自2011年4月25日起开展市场推广合作,2012年2月6日,双方签署《备忘录》,建立战略合作伙伴关系,同意进一步扩大市场推广合作。6月5日,双方就五价轮状病毒疫苗签署了《开发、推广和经销协议》;7月3日,双方续签《市场合作推广协议》,落实了23价肺炎多糖疫苗和甲肝灭活疫苗的年度推广合作。此次合作协议规定,从9月27日至三个销售年结束;公司向默沙东基础采购计划第一年度约11.4亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18.53亿元。我们认为该采购金额的设定反映出公司对于该项目极具信心。

基于中国庞大的市场,我们预计该合作项目未来收益将相当可观。若假设该代理合作协议利润分配与此前23家肺炎多糖疫苗相似,公司代理产品毛利率在42-44%左右(由于项目合作方具有稀缺性,我们预计实际毛利率或将更低一些)。参比公司2011年整体业务毛利1.88亿元,则此次与默沙东的合作将成为公司未来业绩的重要支撑。考虑到默沙东临床三期试验进度、药审中心新药的审批进度以及批签发进度,我们预计该项目将于2014-2015年左右为公司贡献利益,短期对公司业绩无影响,但具有明显的估值拉升效应。(中银国际证券)

基金持仓明细：

截止日期：2012年6月30日